第二课堂网LOGO_提供大学课程免费自学视频教程下载

免费自学网站 手机站扫一扫
查看: 520|回复: 3

[(GB/T)推荐性国家标准] GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、...

[复制链接]

3万

主题

3万

帖子

11万

积分

管理员

第二课堂网站长

Rank: 9Rank: 9Rank: 9

活跃会员热心会员推广达人灌水之王突出贡献荣誉管理

发表于 2019-6-14 16:01:31 | 显示全部楼层 |阅读模式
"GB/T 19973的本部分规定了已使用灭菌剂进行低于常规灭菌处理程度时,处理的医疗器械进行无菌试验的一般标准。这些试验预期在定义、确认或维护灭菌过程时进行。
本部分不适用于:
a)经过灭菌过程的产品在常规放行时进行的无菌检查;
b)进行无菌检查(参见3.12);
注1:执行a)或b)不是ISO 11135-1,ISO 11137-1,ISO 14160,ISO 14937或ISO 17665-1的要求。
c)生物指示剂或接种产品的培养。

标准编号:GB/T 19973.2-2018
标准名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
英文名称:Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the definition,validation and maintenance of a sterilization process
标准状态:现行
发布日期:2018-03-15
实施日期:2019-04-01
出版语种:中文简体
替代以下标准:GB/T 19973.2-2005
引用标准:GB/T 19973.1-2015、GB/T 27025-2008、YY/T 0287-2003、ISO 10012
起草人:赵振波、苗晓琳、夏信群、刘嫣红、徐海英、张玲
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
起草单位:浙江泰林生物技术股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、施洁医疗技术(上海)有限公司"

标准下载地址:
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复

.........................................................................................................................
下载说明
◎本站资源均可免费下载(由第二课堂网精心整理),您可以通过每天登陆获取积分。如何获取积分?
◎如果个别的资料下载链接失效或者有问题,您可以点击资源链接失效帖进行留言反馈给我们,我们会第一时间进行更正处理,谢谢!
◎如果您下载的视频教程是为非常规的格式,您不会使用,请点击网络视频使用教程!
◎本站所有资源全部从互联网搜集或网友上传,本站不拥有资源的版权资源仅供大家学习参考,请在下载后24小时内删除。如果侵犯您的权益请您及时联系我们。





上一篇:GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
下一篇:GB/T 36119-2018 精准扶贫 村级光伏电站管理与评价导则
回复

使用道具 举报

0

主题

1

帖子

0

积分

新手上路

Rank: 1

发表于 2019-10-18 07:40:34 | 显示全部楼层
GANXIE FENXIANG ~
回复 支持 反对

使用道具 举报

0

主题

1

帖子

0

积分

新手上路

Rank: 1

发表于 2019-12-7 02:32:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!谢谢分享!谢谢分享!谢谢分享!谢谢分享!
回复 支持 反对

使用道具 举报

0

主题

1

帖子

0

积分

新手上路

Rank: 1

发表于 2020-9-24 05:36:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,医疗器械小白学习学习
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

快速回复 返回顶部 返回列表