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YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

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发表于 2019-6-30 11:35:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
"本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U40)和100单位每毫升 (U100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。

标准编号:YY/T 0497-2018
标准名称:一次性使用无菌胰岛素注射器
英文名称:Sterile insulin syringe for single use
标准状态:现行
发布日期:2018-04-11
实施日期:2019-05-01
出版语种:中文简体
替代以下标准:YY 0497-2005
引用标准:GB/T 1962.1、GB/T 6682-2008、GB/T 14233.1-2008、GB/T 14233.2、GB 15810-2001、GB 15811、GB/T 16886.1、GB 18278.1-2015、GB 18279.1-2015、GB 18280.1-2015、GB/T 18457、GB/T 19633.1、ISO 7000:2014、ISO 81714-1:2010、YY/T 0466.1
起草人:聂玉才、田晓雷、杜琴、李萌、花松鹤
归口单位:全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
发布部门:国家药品监督管理局
起草单位:山东新华安得医疗用品有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所"

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