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GB/T 25440.4-2010 外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析

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发表于 2020-12-11 01:28:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
"【标准名称】GB/T 25440.4-2010外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
【标准号】GB/T 25440.4-2010
        【标准英文名】Retrieval and analysis of surgical implants—Part 4:Analysis of retrieved ceramic surgical implants
       
       
        【实施日期】2011.05.01
        【中标分类号】C45
        【ICS分类号】11.040.40
          【引用标准】本标准等同采用ISO国际标准:ISO 12891-4:2000。 采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析。
          【起草单位】国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
          【发布单位】CN-GB
标准简介:
GB/T25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检。制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则,以避免由于样品的损伤而影响调查结果,并为在适当的时间和环境下采集数据提供指导。
GB/T25440的第1部分指导植入物的取出及处理,第2部分至第4部分规定了特定材料植入物的分析方法,包括报告收集数据时所用的方案。对于特殊的研究项目,需要附加更为详细的方案。如果使用特殊的分析技术,则宜指明适当的程序。"

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